近日，云开·全站APPkaiyun自主研发的QX005N注射液获得用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验默示许可（受理号：CXSL2300449）。

QX005N注射液为云开·全站APPkaiyun的核心产品之一，是一款靶向人IL-4Rα的IgG4型人源化单克隆抗体注射液。截至目前，QX005N注射液已有6个适应症获得临床试验默示许可，包括特应性皮炎（AD）、结节性痒疹（PN）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、哮喘（asthma）、荨麻疹（CSU）和慢性阻塞性肺疾病（COPD），是国内取得临床默示许可最多的IL-4Rα抗体药物。

IL-4Rα是一种经充分验证的广泛作用靶点，可控制IL-4及IL-13的信号传导。IL-4和IL-13是寄生虫或过敏原引发炎症反应的关键参与者，在特应性皮炎、嗜酸粒细胞性哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎、结节性痒疹、慢性荨麻疹等疾病的病理过程中发挥重要作用。QX005N通过与IL-4Rα特异性结合，抑制IL-4和IL-13介导的信号传导与生物学效应，从而对相关疾病发挥作用。

慢性阻塞性肺病（简称“慢阻肺”，COPD）是一种阻碍空气从肺部流出的慢性炎症肺病，其由三种独立的疾病组成：肺气肿（一种导致呼吸急促的肺病）、慢性支气管炎（呼吸管的长期炎症）及慢性阻塞性哮喘。根据弗若斯特沙利文的报告，2021年全球约有2.33亿COPD患者，我国约有1.06亿COPD患者；2030年全球COPD患者数量预计将增长至2.99亿，我国COPD患者数量将增长至1.11亿。COPD可由吸烟、长期接触刺激性气体（如二手烟、化学烟雾或有毒物质）、遗传缺陷及未经治疗的哮喘引起。在大多数情况下，COPD的发展非常缓慢，人们可能在确诊前数年不会出现任何症状。该疾病领域存在巨大未被满足的临床用药需求。

作为云开·全站APPkaiyun在皮肤领域的重要布局和核心产品，QX005N注射液在此前的临床试验中显示出良好的安全性及有效性，其特应性皮炎（AD）和结节性痒疹（PN）适应症均处于II期临床试验阶段，即将启动III期临床沟通。在呼吸领域，其潜力同样不可小觑，鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II临床顺利推进中，而此次COPD适应症的默示许可将是云开·全站APPkaiyun进一步拓展QX005N注射液应用领域的重要节点。