3月23日，云开·全站APPkaiyunQX005N注射液结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN）适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。

该适应症为QX005N注射液获批的第5个适应症，此前已获批的适应症包括特应性皮炎（AD）、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）、慢性自发性荨麻疹（CSU）和哮喘（Asthma）。

结节性痒疹（PN）是一种慢性2型炎症性皮肤病，以极度瘙痒和结节性皮损为主要病征。PN伴有的强烈瘙痒使患者难以忍受，其对生活质量的影响相较其他炎症性皮肤病更为严重。目前，PN在临床方面亟需安全有效且可长期使用的系统性诊疗方法。

IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，在结节性痒疹（PN）、哮喘（Asthma）、特应性皮炎（AD）、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）等病症中起关键作用。

QX005N注射液是一款重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体注射液。QX005N通过竞争性结合IL-4、IL-13共同受体IL-4Rα，抑制IL-4和IL-13两种炎症因子的过度激活信号传导，从而达到改善相关2型炎症疾病的目的。

QX005N注射液是云开·全站APPkaiyun自主研发的生物制品1类创新药，已获得国家发明专利并申请PCT国际发明专利。目前，该产品正在开展针对特应性皮炎的Ⅰb/Ⅱa期临床试验。