11月15日，云开·全站APPkaiyun自主研发的QX004N注射液新增克罗恩病（Crohn's disease，CD）适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。该适应症为QX004N注射液获批的第2个适应症，此前获批的适应症为银屑病（Psoriasis，Ps）。

　　克罗恩病（CD）是一种慢性系统性疾病，与慢性非特异性溃疡性结肠炎（UC）统称为炎症性肠病 （IBD）。克罗恩病（CD）表现为胃肠道（或消化道）内的炎症，在胃肠道的任何部位均可发生，其临床症状为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。该病是一种进行性疾病，意味着病情会随着时间的推移恶化。该病易反复发作，不易根治。

　　QX004N注射液是一款重组人源化抗IL-23单克隆抗体注射液。IL-23是一种细胞因子，在多种自身免疫性疾病中发挥了关键作用。QX004N通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质IL-23的过度信号传导，从而达到改善相关疾病的目的。针对该靶点的药物在2017年首次上市后，在多种适应症中均表现出非常优越的疗效及安全性。目前，QX004N注射液正在国内开展Ⅰ期临床试验。该项目的顺利推进，有助于解决克罗恩病未被满足的临床用药需求，为我国克罗恩病患者提供治疗新选择。