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QX004N注射液Ⅰb期临床试验完成首例受试者入组

时间:2023-03-02文章来源:本站阅读次数:

  2月27日,云开·全站APPkaiyun自主研发的QX004N注射液针对银屑病适应症的Ⅰb期临床试验完成首例受试者入组。该试验为一项多中心临床研究,旨在评估QX004N注射液在成年中重度斑块状银屑病患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征和免疫原性。

  银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病,典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块于皮肤局限或广泛分布。银屑病可在任何年龄段发病,病程长,易反复,给患者的社会交往、生活质量、就医负担及身心健康等带来极大影响。流行病学调查显示,中国银屑病患病率为0.47%~0.5%,美国为0.5%~3.15%,欧洲为0.75%~2.9%。斑块状银屑病是临床上最常见的银屑病表现形式,约占银屑病的80%~90%。目前银屑病常见的治疗手段包括局部治疗、光疗、传统系统治疗、中药治疗、生物制剂治疗等。近年来,生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药,在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。

  越来越多的证据表明,IL-23/Th17轴在银屑病发病中可能处于关键环节,针对特异性靶点的生物制剂在银屑病患者身上也显现出了良好的安全性和有效性。QX004N注射液是一种特异性结合人IL-23的重组人源化 IgG1单克隆抗体。QX004N通过特异性结合人IL-23的p19亚基,阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合,抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而达到治疗银屑病的效果。该项目的顺利推进,或将有助于解决银屑病治疗领域未被满足的临床用药需求,为我国银屑病患者提供治疗新选择。